目前FDA关注和重视的模型和工具 [图片] 机器学习指南:医疗器械在发布了类似与GCP的指南 &…
FDA相关指导原则 基于生理学的药代动力学分析-格式与内容的行业指导原则(发布日期2018-08): Phys…
Idasanutlin (RG7388)是第二代p53-MDM2 拮抗剂,目前罗氏公司正在进行急性髓系白血病的…
如何优化 PBPK模型 首先判断 PBPK 模型模拟失败的原因:吸收?分布?或清除? 基本原则:推荐使用静脉的…
PBPK模型搭建 收集药物信息 1) 理化性质参数(logP, pKa等) 2) 制剂信息(混悬、速释、缓控等…
4.1 一个示例 一个数据集中可能含有几十个变量和成千上万的观测,但为了简化示例,我们仅选取了5行10列的数据…
CAR-T疗法原理及其研究进展 CAR-T疗法简介 CAR-T治疗又称嵌合抗原受体T细胞治疗,是将人的T细胞经…
摘要 与人类血液恶性肿瘤和小鼠实体瘤相比,人类实体瘤的有效CAR-T细胞递送率较低,这可能部分解释了这些不同的…