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MTCT-王亚宁:FDA最新AI指南的来源和解读

NONMEM MTCT-王亚宁:FDA最新AI指南的来源和解读

目前FDA关注和重视的模型和工具 [图片]   机器学习指南:医疗器械在发布了类似与GCP的指南 &…

9,939次阅读 4317个评论
NONMEM 2025-06-21
PBPK相关指导原则

NONMEM PBPK相关指导原则

FDA相关指导原则 基于生理学的药代动力学分析-格式与内容的行业指导原则(发布日期2018-08): Phys…

1,811次阅读 41个评论
NONMEM 2025-01-18
《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则》解读

NONMEM 《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则》解读

3,549次阅读 43个评论
NONMEM 2023-12-05
《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)》

NONMEM 《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)》

3,159次阅读 51个评论
NONMEM 2023-11-29
PBPK模型:案例1-机制探讨并预测人体PK

NONMEM PBPK模型:案例1-机制探讨并预测人体PK

Idasanutlin (RG7388)是第二代p53-MDM2 拮抗剂,目前罗氏公司正在进行急性髓系白血病的…

4,946次阅读 59个评论
NONMEM 2023-04-09
如何优化 PBPK 模型?

NONMEM 如何优化 PBPK 模型?

如何优化 PBPK模型 首先判断 PBPK 模型模拟失败的原因:吸收?分布?或清除? 基本原则:推荐使用静脉的…

4,677次阅读 11个评论
NONMEM 2023-04-09
GastroPlus PBPK建模的具体流程

NONMEM GastroPlus PBPK建模的具体流程

PBPK模型搭建 收集药物信息 1) 理化性质参数(logP, pKa等) 2) 制剂信息(混悬、速释、缓控等…

4,536次阅读 22个评论
NONMEM 2023-04-09
R语言自学笔记三:基本数据管理

NONMEM R语言自学笔记三:基本数据管理

4.1 一个示例 一个数据集中可能含有几十个变量和成千上万的观测,但为了简化示例,我们仅选取了5行10列的数据…

3,584次阅读 20个评论
NONMEM 2023-04-01
自学笔记:CAR-T疗法及其药物的PK,PD特征

NONMEM 自学笔记:CAR-T疗法及其药物的PK,PD特征

CAR-T疗法原理及其研究进展 CAR-T疗法简介 CAR-T治疗又称嵌合抗原受体T细胞治疗,是将人的T细胞经…

3,562次阅读 16个评论
NONMEM 2023-03-26
文献阅读:小鼠和人中的CAR-T细胞传递上限的定量研究

NONMEM 文献阅读:小鼠和人中的CAR-T细胞传递上限的定量研究

摘要 与人类血液恶性肿瘤和小鼠实体瘤相比,人类实体瘤的有效CAR-T细胞递送率较低,这可能部分解释了这些不同的…

3,447次阅读 18个评论
NONMEM 2023-03-22
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