个人学习笔记
    自闭症谱系障碍(ASD)的临床评估、遗传学与治疗策略

    ASD 自闭症谱系障碍(ASD)的临床评估、遗传学与治疗策略

    摘要 这篇发表于 International Journal of Molecular Sciences 的综…

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    ASD 近一天内
    中国房价下行周期研究:国际比较、影响因素与触底判断

    随记 中国房价下行周期研究:国际比较、影响因素与触底判断

    本文从中国近几年的房价趋势出发,对比日本、西班牙、爱尔兰和美国的历史下行周期,分析供需、库存、信用、政策、人口与地方财政等因素,并判断中国全国房价更可能在2027年下半年到2028年上半年附近触底。

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    随记 近一天内
    PBPK 在 FDA 监管审评中的演化与未来方向:基于 2020–2024 年批准新药的综述解读

    PBPK PBPK 在 FDA 监管审评中的演化与未来方向:基于 2020–2024 年批准新药的综述解读

    摘要 这篇发表于 Pharmaceutics 的综述,不只是统计 2020–2024 年 FDA 批准新药里有…

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    PBPK 近一天内
    PBPK建模最佳实践:从建模目标到监管提交的要点解读

    PBPK PBPK建模最佳实践:从建模目标到监管提交的要点解读

    摘要 这篇发表于 CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacolog…

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    PBPK 近一天内
    Pediatric PBPK 在儿童药物相互作用评估中的应用:现状、挑战与展望

    PBPK Pediatric PBPK 在儿童药物相互作用评估中的应用:现状、挑战与展望

    摘要 这篇发表于 Drug Metabolism and Pharmacokinetics 的综述文章,讨论的…

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    PBPK 近一天内
    Esaxerenone 作为相互作用诱发药的风险评估:基于体外研究、静态模型与 PBPK 模型的整合分析

    PBPK Esaxerenone 作为相互作用诱发药的风险评估:基于体外研究、静态模型与 PBPK 模型的整合分析

    摘要 Esaxerenone 是一种口服非甾体选择性盐皮质激素受体阻断剂。本文整理 Yamada 等发表于 D…

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    PBPK 近一天内
    文献阅读——基于生理的药代动力学(PBPK)建模与模拟在监管审评中的应用

    NONMEM 文献阅读——基于生理的药代动力学(PBPK)建模与模拟在监管审评中的应用

    摘要: 基于生理的药代动力学(PBPK)建模与模拟是一种工具,可帮助预测药物在人体内的药代动力学特性,并评估内…

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    NONMEM 近一天内
    MTCT-王亚宁:FDA最新AI指南的来源和解读

    NONMEM MTCT-王亚宁:FDA最新AI指南的来源和解读

    目前FDA关注和重视的模型和工具 [图片]   机器学习指南:医疗器械在发布了类似与GCP的指南 &…

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    NONMEM 2025年6月21日
    建模与模拟方法在预测儿科人群治疗性单克隆抗体药代动力学中的应用

    PBPK 建模与模拟方法在预测儿科人群治疗性单克隆抗体药代动力学中的应用

    [infobox title=”摘要”] 伦理法规限制和儿科受试者招募困难是导致单克隆…

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    PBPK 2025年5月21日
    儿科患者单克隆抗体的药代动力学和临床药理学

    文献阅读 儿科患者单克隆抗体的药代动力学和临床药理学

    [infobox title=”摘要”] 尽管考虑药物处置中基于体型的差异可以解释儿童…

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    文献阅读 2025年5月20日
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