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临床药理
临床药理

EIH 起始剂量估算:NOAEL、相似药物、PK 指导与综合判断

摘要 这篇 2002 年 European Journal of Clinical Pharmacology 综述讨论的是 entry into humans(EIH)/first time in man(FTIM)研究的起始剂量估算。作者整理了当时常用方法,并用 mofarotene 作为实例比较不同路径得到的起始剂量。 文章把非细胞毒性药物的起始剂量方法分为四类:dose-by-factor、similar drug、pharmacokinetically guided 和 comparative approa…

2026年7月30日 0条评论 6点热度 0人点赞 MSxiaoming 阅读全文

MSxiaoming

得失从缘,心无增减

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PBPK/PK-PD 动物到人体预测癫痫治疗剂量:BRV/SV2A 案例 FDA 临床 DDI 研究指南译读:研究设计、数据分析与标签管理 文献阅读:小鼠和人中的CAR-T细胞传递上限的定量研究 ML-informed PBPK 的深层不确定性:组织暴露预测为什么会在某些化学空间失稳 Kp,uu,brain 怎么改变 CNS 药物发现:别再只看总脑浓度 NONMEM 入门:NM-TRAN control stream 应该怎么读和怎么写

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