个人学习笔记

  • 首页
  • NONMEM
  • PBPK
  • R语言
  • 其他
  • 常用链接
  • 博客简介
  • 隐私政策
免疫治疗
免疫治疗

文献阅读:TCR-T 细胞治疗的临床前评价与监管挑战

这篇综述的核心问题是:TCR-T 细胞治疗进入人体之前,临床前证据应该怎样搭起来,哪些环节现在仍然不够可靠。作者把 TCR-T 的开发拆成三段:生产技术开发、有效性评估和安全性评估。每一段都有常规实验可以做,但也都有一个共同限制:TCR-T 识别的是特定 HLA 呈递的肽,因此很多风险很难用普通动物模型完整复现。 TCR-T 与 CAR-T 的差异决定了它的临床前路径。CAR-T 主要识别细胞表面抗原;TCR-T 识别 MHC/HLA 呈递的肽,因而能覆盖更多胞内抗原,更适合一部分实体瘤场景。问题也更直接:HLA …

2026年9月6日 0条评论 9点热度 0人点赞 MSxiaoming 阅读全文

MSxiaoming

得失从缘,心无增减

分类
  • ASD
  • DDI
  • NONMEM
  • PBPK
  • QSP
  • R语言
  • 临床药理
  • 免疫治疗
  • 其他
  • 文献阅读
  • 药政审评
  • 随记
最新 热点 随机
最新 热点 随机
文献阅读:TCR-T 细胞治疗的临床前评价与监管挑战 文献阅读:bispecific T cell engager 开发中的 QSP 思路 文献阅读:三特异性 T cell engager 在多发性骨髓瘤中的 QSP 剂量-效应建模 文献阅读:loncastuximab tesirine 联合 CD20/CD3 TDB 的 QSP 剂量策略 T cell engager 实体瘤 QSP 模型:三元复合物、钟形效应与虚拟患者 MoBi® 参数、公式、标签与关键字:模型构建核心概念全面详解
MoBi® 分子构建单元:属性、参数、主动运输与从零创建示例详解MoBi® 反应构建单元:反应图表、分子连接、动力学方程与编辑功能详解MoBi® 被动运输构建单元:功能概览、标签条件与从零创建扩散示例详解MoBi® 观察器构建单元:分子观察器、容器观察器与从零创建示例详解MoBi® 事件构建单元:事件组、应用、条件赋值与从零创建示例详解MoBi® 参数值构建单元:功能概览、Excel 导入导出、蛋白质表达与局部分子参数详解
CYP3A4/5 TDI DDI 预测:HLM、HHEP 与 mechanistic static/PBPK 怎么取舍 NONMEM 入门:NM-TRAN control stream 应该怎么读和怎么写 文献阅读:loncastuximab tesirine 联合 CD20/CD3 TDB 的 QSP 剂量策略 GastroPlus DDI模块界面和操作 R语言自学笔记三:基本数据管理 FIH PBPK 建模策略:从 ADME 风险到不确定性分析

COPYRIGHT © 2023 个人学习笔记. ALL RIGHTS RESERVED.

Theme Kratos Made By Seaton Jiang

皖ICP备2023004398号-1