1. 文件与审评基本信息 原始文件:204370Orig1Orig2s000ClinPharmR.pdf NDA:204370 通用名:Cariprazine hydrochloride(卡利拉嗪盐酸盐) 商品名:Vraylar 剂型:速释硬明胶胶囊 规格:1.5、3、4.5、6 mg 申报适应症:精神分裂症、双相障碍躁狂发作 申请人:Forest Laboratories 再提交日期:2014-12-17 再提交临床药理审评人员: Huixia Zhang, PhD:DCP I 精神药物组审评员 Atul Bha…