模型模拟 模型模拟简介 原理 根据参数，在不直接进行数学求解的情况下，预测药物的暴露和效应。 模拟计划 模拟过程需要注意的内容： 模拟患者特征是否与真实患者典型特征匹配 模拟场景可行性 研究设计的合理性 药动学和药效学指标合理性 基于目的，模型可以为包含个体变异群体模型，也可为不包含个体变异的群体模型 模拟 包括：协变量分布模型 ，输入输出模型，试验执行模型 一、协变量分布模型 考虑受试者特征：年龄、体重、病理、遗传、合并用药等 1. 抽样 从建模数据库或者公共数据库中抽取协变量分布特征。 2. 重采样 从原始数据…
结构模型 结构模型：群体药动学模型中的结构模型是经典的药动学模型，如一级消除的一房室药动学模 型、一级吸收和一级消除的二房室模型等。结构模型的选择方法与经典药动学一致，可通 过绘制模型诊断图、统计学检验以及评估参数估算值的精密度等进行综合 评判，不能仅依赖于统计学检验。 结构模型可以根据药物的特征及数据的特点灵活地选择： 1. 如果所研究的药物的药动学特点已有文献报道，可以选用文献报道的药动学模型作为结构模型。 2. 若无现成的研究数据可以利用，可利用密集取样的数据，采用经典药动学方法拟合模型，初步判断结构模型。 …
