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群体药代动力学
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第1章 群体药动学药效学概论

第一节: 发展史和定义 一、发展史    群体药动学药效学理论的起源可追溯至20世纪60年代末。Lewis B. Sheiner 和Roger Jeferill 开启了应用药动学药效学理论开展个体化用药的先河。   1972年,LewisB. Sheiner正式提出了群体分析的概念,并介绍了应用贝叶斯法计算个体参数的方法。1977年,LewisB. Sheiner等首次系统阐述了非线性混合效应模型的理论,并以地高辛为例,叙述了应用该理论分析临床稀疏数据、获取群体药动学特征的过程。1980年,Lewis B. She…

2023年3月14日 0条评论 5035点热度 3人点赞 MSxiaoming 阅读全文
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温故知新:基于R语言的群体药代动力学数据探索

@TOC 一 、群体药代动力学数据探索目的和方法 数据探索目的 建模前通过图法和统计学方法,对研究数据探索可揭示数据特征,发现明显趋势,辨识离群值,异常值等。 数据来源 数据来自于焦正主编的基础群体药动学和药效学书籍第10章第二节模型数据 方法 作图主要用ggplot2包,及代码中涉及的包。 作图所用主题为ggplot2默认主题:theme_bw() 稍调整 二、数据探索过程 PK数据探索 加载的包和设目录 代码: #加载的包---- library(ggplot2) library(dplyr) library(…

2023年3月10日 0条评论 3480点热度 1人点赞 MSxiaoming 阅读全文
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第3章 NONMEN软件概览及数据文件

NONMEN软件概览及数据文件 一、NONMEN软件的组成 NONMEN软件主要由3部分组成: 1. NONMEN转译器——NM-TRNA 2. 群体药动学模型和参数计算子程序——PREDPP 3. 估算非线性混合效应的计算工具包——NONMEN 其中NONMEN是整个软件的核心部分。 NM-TRAN将数据和控制文件转译为NONMEM可执行文件。在此过程中,NM-TRAN根据用户定义的控制文件,调用合适的子程序,并发送至FORTRAN编译器进行编 译和计算。若控制文件中调用PREDPP子程序,则会生成“PK”和“E…

2023年3月10日 0条评论 5201点热度 3人点赞 MSxiaoming 阅读全文

MSxiaoming

得失从缘,心无增减

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最近给自己做了一个浏览器里就能跑的 PKNCA 小工具 FIH PBPK 建模策略:从 ADME 风险到不确定性分析 PBPK/PK-PD 动物到人体预测癫痫治疗剂量:BRV/SV2A 案例 EIH 起始剂量估算:NOAEL、相似药物、PK 指导与综合判断 Chloroquine 案例:整合 PK-PD 与 PBPK 预测抗疟药人体剂量 MABEL 如何用于单抗 FIH 起始剂量选择:NOAEL、PK/PD 与最低生物学效应
PBPK 里肠道 CYP3A4 表达量到底有多重要:首过代谢预测的一篇方法学解读PK-Sim 平台级 PBPK qualification 怎么做:一篇 CYP3A4 DDI 框架论文笔记EMA 批准新药里的 PBPK 到底怎么被用:2022-2023 审评回顾笔记药物相互作用研究技术指导原则(试行)怎么读:一篇把 DDI 研究路径串起来的笔记FDA QSP-based MABEL FIH 起始剂量指南怎么读:模型不是替代安全边界ML-informed PBPK 的深层不确定性:组织暴露预测为什么会在某些化学空间失稳
FDA 临床 DDI 研究指南译读:研究设计、数据分析与标签管理 第4章 第三节 NONMEN输出结果 PBPK 里肠道 CYP3A4 表达量到底有多重要:首过代谢预测的一篇方法学解读 MTCT-王亚宁:FDA最新AI指南的来源和解读 建模与模拟方法在预测儿科人群治疗性单克隆抗体药代动力学中的应用 Applied PBPK/PD 建模:如何从 i.v.、p.o. 到 ciprofloxacin 药效模型

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