个人学习笔记

  • 首页
  • NONMEM
  • PBPK
  • R语言
  • 其他
  • 常用链接
  • 博客简介
  • 隐私政策
FDA
药政审评

CARIPRAZINE(Vraylar)临床药理审评详细整理

1. 文件与审评基本信息 原始文件:204370Orig1Orig2s000ClinPharmR.pdf NDA:204370 通用名:Cariprazine hydrochloride(卡利拉嗪盐酸盐) 商品名:Vraylar 剂型:速释硬明胶胶囊 规格:1.5、3、4.5、6 mg 申报适应症:精神分裂症、双相障碍躁狂发作 申请人:Forest Laboratories 再提交日期:2014-12-17 再提交临床药理审评人员: Huixia Zhang, PhD:DCP I 精神药物组审评员 Atul Bha…

2026年7月21日 0条评论 323点热度 0人点赞 MSxiaoming 阅读全文

MSxiaoming

得失从缘,心无增减

分类
  • ASD
  • DDI
  • NONMEM
  • PBPK
  • QSP
  • R语言
  • 临床药理
  • 免疫治疗
  • 其他
  • 文献阅读
  • 药政审评
  • 药物代谢
  • 酶动力学
  • 随记
最新 热点 随机
最新 热点 随机
P450-Glo™ CYP 实验怎么做:从试剂配置到发光检测的完整步骤 Michaelis–Menten 方程怎么推导和应用:从八步公式到抑制剂与药物发现 文献阅读:TCR-T 细胞治疗的临床前评价与监管挑战 文献阅读:bispecific T cell engager 开发中的 QSP 思路 文献阅读:三特异性 T cell engager 在多发性骨髓瘤中的 QSP 剂量-效应建模 文献阅读:loncastuximab tesirine 联合 CD20/CD3 TDB 的 QSP 剂量策略
《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则》解读 温故知新:基于R语言的群体药代动力学数据探索 CARIPRAZINE(Vraylar)临床药理审评详细整理 文献阅读:ML-informed PBPK 的深层不确定性:组织暴露预测为什么会在某些化学空间失稳 文献阅读:EMA 批准新药里的 PBPK 到底怎么被用:2022-2023 审评回顾笔记 文献阅读:基于生理的药代动力学(PBPK)建模与模拟在监管审评中的应用

COPYRIGHT © 2023 个人学习笔记. ALL RIGHTS RESERVED.

Theme Kratos Made By Seaton Jiang

皖ICP备2023004398号-1