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得失从缘,心无增减
文章 33
PBPK 建模与模拟方法在预测儿科人群治疗性单克隆抗体药代动力学中的应用
[infobox title=”摘要”] 伦理法规限制和儿科受试者招募困难是导致单克隆…
文献阅读 儿科患者单克隆抗体的药代动力学和临床药理学
[infobox title=”摘要”] 尽管考虑药物处置中基于体型的差异可以解释儿童…
PBPK 生理学的药代动力学建模的基本概念
PBPK 模型的组成部分 PBPK 模型结构和假设 PBPK 模型由对应于体内不同组织的隔室组成,由循环血液系…
NONMEM PBPK相关指导原则
FDA相关指导原则 基于生理学的药代动力学分析-格式与内容的行业指导原则(发布日期2018-08): Phys…
PBPK 文献阅读:一种机制的儿童清除率缩放方法
摘要 背景与目的: 清除率是缩放剂量、了解药物-药物相互作用风险和儿童环境风险评估的重要药代动力学概念。对儿童…
PBPK CDE: 儿童用药相关指导原则线上宣讲会-笔记
一儿童用药相关指导原则线上宣讲会 儿童用药研发考虑和现状措施 一般考虑: 新药儿科人群的批准滞后于成人 说明书…
NONMEM PBPK模型:案例1-机制探讨并预测人体PK
Idasanutlin (RG7388)是第二代p53-MDM2 拮抗剂,目前罗氏公司正在进行急性髓系白血病的…